稽查负责人职责是什么

2024-08-03 16:44:23
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稽查负责人职责是:

1、 按照公司要求,制定每月稽查计划,组建稽查队伍,带领稽查员完成中心稽查工作,并负责所在领域稽查报告的二级审阅;

2、 对现场稽查所发现的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况;

3、 定期组织或参加项目质量会会议,对问题进行分析解必要时对项目团队进行培训;

4、 对稽查员进行专业知识培训,疑问解稽查经验分享,协助上级领导进行团队管理;

5、 定期对项目稽查问题进行梳理、归纳、分析,完成项目专题质量报告;发现并系统分析临床试验质量问题、提出改进措施并相应执行;

6、 负责相关标准操作流程的建立及管理,负责临床试验质量控制相关标准和流程优化,并组织提供培训;

7、 支持临床试验团队国家局核查前准备工作及现场核查支持;

8、 其它上级领导分配的工作。