IND（Investigational New Drug）项目是指新药研究申请，是药品研发过程中的一个重要步骤。在药品从实验室研究阶段进入临床试验阶段之前，研发者需要向药品监管机构提交IND申请，以获取批准进行人体试验。IND申请中包含了药品的制造信息、药学信息、临床前研究数据以及临床研究计划等，监管机构会基于这些资料评估药品的安全性和初步的有效性。

IND申请可能是一个单独的研究，也可能是序贯的一组研究，目的在于获得产品安全性和有效性的证据。IND申请成功后，药品研发企业可以在获得进一步批准后，进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，这些试验分别对应不同的试验目的，其中Ⅲ期临床试验人数最多，也是最关键的。

IND申请是确保药品在进入人体试验前，其安全性和潜在风险得到充分评估的关键环节。新药的产生需要进行两次行政审批，一是在临床研究阶段（IND申报），二是临床研究完成后注册上市（NDA申报）