你要有《药品注册申请表》其次呢还有阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求；

2、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料；

3、熟悉多种常用剂型的原料及成品的分析方法；

4、到药厂参与要注册药品的样品检验；

5、在定单生产期间到现场监督药品质量；

6、能够与工厂及技术人员共同设计药品的检验方法；

7、能够编制生产记录，原料/成品检验报告，稳定性报告等各种资料。 职位要求：

1、本科以上学历，化学制剂或相关专业；

2、2年药品检验工作经历；

3、熟练掌握外文资料阅读和书写；

4、熟练使用网络检索。