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崩解剂是片剂中的一种辅料,用于帮助片剂在胃肠道中迅速崩解,从而释放药物成分,提高药物的溶解度和生物利用度。以下是一些常用的崩解剂物质:
干淀粉:
含水量在8%~10%之间的淀粉,常用玉米淀粉或马铃薯淀粉,吸水性较强,有一定的膨胀性,适用于不溶或难溶的片剂。
羧甲基淀粉钠 (CMS-Na):
白色无定形粉末,吸水膨胀作用显著,性能优良,价格较低,生物利用度高。
低取代羟丙基纤维素 (L-HPC):
白色或类白色结晶性粉末,不易溶于水,吸水后膨胀500-700倍,有利于药物溶出。
交联聚乙烯吡咯烷酮 (PVP):
白色、流动性良好的粉末或颗粒,在水中迅速溶胀,无高粘度凝胶层,崩解性能优越。
交联羧甲基纤维素钠 (CCNa):
与CMS-Na合用效果佳,溶胀性强但不溶于水,具有优良的崩解作用。
泡腾崩解剂:
由碳酸氢钠与枸橼酸组成,遇水产生二氧化碳气体,使片剂迅速崩解。
微晶纤维素 (MCC):
具有海绵状多孔管状结构,遇水后水分子进入片剂内部,破坏微晶之间的氢键,促使片剂迅速崩解。
处理琼脂 (TAG):
常温下吸水溶胀,干燥处理后具有良好的崩解性能。
合理选择和控制崩解剂的种类和含量对于确保片剂的质量和疗效非常重要。